Lejárt a biztonsági időkorlát.
Ha az oldal űrlapot is tartalmaz, annak mentése csak érvényes bejelentkezéssel lehetséges.
A bejelentkezés érvényességének meghosszabbításához kérjük lépjen be!
Felhasználó név:
Jelszó:
 

MLDT HÍRARCHÍVUM


Hírkategória: Összes hírkategória
  • Különböző immuno-assay-kkel végzett növekedési hormon mérések harmonizációja
    2013.01.21. - MLDT - Hírkategória: Általános
    Müller, A., Scholz, M., Blankenstein, O., Binder, G., Pfäffle, R., Körner, A., Kiess, W., Heider, A., Bidlingmaier, M., Thiery, J., Kratzsch, J. Harmonization of growth hormone measurements with different immunoassays by data adjustment Clin Chem Lab Med 2011;49(7):1135-1142

    A növekedési hormonhiány (GHD) gyakorisága gyermekekben 1:4000, felnőttekben 1:20 000. A diagnózis feltétele, hogy két alkalommal végzett stimulációs teszt során a humán növekedési hormon (hGH) csúcs a határérték alatt legyen; ez a laboratóriumra specifikus, 5-10 ng/ml tartományban mozog. A hGH értékét viszont az alkalmazott módszer befolyásolja; függ az antitestektől, a meghatározás elvétől és az endogén humán növekedési hormon kötő fehérjével (hGHBP) való interferenciától. Egy német munkacsoport 8 különböző (AutoDELFIA (PerkinElmer ), BC-IRMA (Beckman-Coulter), ELISA (Mediagnost), IMMULITE 2000 (Siemens), iSYS (IDS), Liaison (DiaSorin), UniCel DxI 800 Access (Beckman-Coulter) és „In-house”-RIA (Tübingen)) immunassay eredményét hasonlította össze 312, 17 napos – 17 éves kor közötti gyermektől (168 fiútól és 144 lánytól) származó minták alapján. A mért hGH szintek 0,01- 16,5 ng/ml között változtak (medián érték:4.10 ng/ml). Az IMMULITE 2000-el mért értékek jelentősen magasabbak (medián 5,44 ng/ml) voltak, míg a legalacsonyabb értékeket BC-IRMA-val mérték (medián: 2,67 ng/ml). A maximális különbség a különböző assay-kkel mért egyéni mérési eredmények közt 11.4 ng/ml volt.

    A klinikailag releváns 5 – 10 ng/ml GH-szintű minták (n=118) és az összes módszer esetén a medián CV 24,3% (7,4%) volt. A nem a WHO (98/574) kalibrátort használó módszerek (5 immunassay) kizárása után a CV 17,3% (9,6%)-nak adódott. Míg a 22 kDa-os hGH izoformát használó módszereké (AutoDELFIA, UniCel DxI 800 Access, IDS-iSYS) 24,1% (10,2%) volt. Az IMMULITE módszert használták ebben a vizsgálatban referencia módszerként; az ennek eredményeire vonatkoztatott lineáris regresszió analízis segítségével a CV 13,2% (7,6%) volt. A szerzők az egyes eljárásokkal kapott eredmények konvertálására konverziós faktorokat is bevezettek. Az IMMULITE módszerrel 5 – 10 ng/ml értéket mutató 78 minta esetében az átlagos érték 6,27 ng/ml volt; ezeknél AutoDELFIA módszerrel mérve a hGH átlaga 7,73 ng/ml – ebben az esetben a konverziós faktor 0,81. A konverziós faktor bevezetésével az átlagos CV 11,4% (7,6%)- ra csökkent.

    A növekedési hormon hiány diagnózisa során alapvető jelentőségű a határérték megállapítása. Ha a hGH határértékeként 6 ng/ml-t használtak, akkor a 312-ből az IMMULITE módszer alkalmazása esetén 179, a BC-IRMA módszerrel 268 gyermek GHD-s. Azaz a diagnózisok 29%-át befolyásolhatta az alkalmazott módszer. Az adatok lineáris regresszióval való korrigálásával ez az érték 8%, a konverziós faktor használatával 1% lett.

    Az immunassay-k közötti különbségek miatt a jövőben referenciamódszerként tömegspektrometriás vizsgálatok végzésére lehet szükség. Felvetődik az a lehetőség is, hogy a hGH mérésére néhány nagyobb laboratóriumi centrumban egyetlen jól beállított módszert használjanak. Ez azonban a nagyobb országokban a preanalitikai hiba kockázata miatt nehezen kivitelezhető.
    dr. Veres Szilvia

Vissza a hírekhez

Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
Lab Tests Online

Társult tagjaink

  • 77 Elektronika
  • BECKMAN COULTER
  • Biomeriux
  • Bio-rad
  • Diagnosticum
  • Roche
  • sysmex